臨床試驗
Ⅰ期藥物臨床研究中心（I期藥物臨床試驗病房）簡介
I期藥物臨床試驗病房建筑面積800平方米，按Ⅰ期藥物臨床研究病房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，擁有固定床位45張，配備獨立搶救室，具有原地?fù)尵燃稗D(zhuǎn)診能力，能保障受試者的安全。中心設(shè)有受試者活動室、知情同意談話室、體檢室、生物樣本處理和貯存室、藥物儲存和準(zhǔn)備室、檔案室、護(hù)士站、配餐室、辦公室等；配有冷鏈系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、門禁系統(tǒng)、超低溫冰箱、-20度冰箱、2-8度冷藏冰箱、低溫離心機(jī)、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、歐姆龍體檢秤、歐姆龍電子血壓計、床單位消毒器、移動空氣凈化消毒機(jī)、同步時鐘等，能確保臨床試驗規(guī)范開展。
研究團(tuán)隊由經(jīng)過GCP培訓(xùn)，素質(zhì)優(yōu)良的醫(yī)藥護(hù)人員組成（醫(yī)生3人，藥師10人，護(hù)士4人），其中高級職稱6人，博士5人，碩士7人，配備質(zhì)控員、藥物管理員、生物樣本管理員、資料管理員、設(shè)備管理員等，人員分工明確，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的管理制度、SOP、應(yīng)急預(yù)案等，為I期/生物等效性臨床試驗順利完成提供可靠保障。本中心自2018年項目運行以來，已圓滿完成30余個I期/BE項目，并多次接受藥監(jiān)局、申辦方的現(xiàn)場檢查和稽查，得到各方好評。
I期藥物臨床研究中心PI：高越、王瑩、林能明、王飛
聯(lián)系人：王瑩
聯(lián)系電話：18367124548
CTMS系統(tǒng)：https://hzsy.runtrial.net
病房地址：杭州市第一人民醫(yī)院6號樓7樓
