臨床試驗
臨床試驗機構(gòu)概況
杭州市第一人民醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)由機構(gòu)辦公室、I期藥物臨床研究中心、各專業(yè)科室、GCP藥房、GCP檔案室等組成。配備機構(gòu)秘書、機構(gòu)質(zhì)控員、藥物管理員、資料管理員等人員，分工明確，符合崗位職責(zé)要求，持續(xù)參加國家、省級及院內(nèi)的各類GCP培訓(xùn)，熟悉臨床試驗全過程管理，并嚴格執(zhí)行機構(gòu)管理制度和SOP。
本機構(gòu)已承接包括藥物、器械、體外診斷試劑等項目500余項，5000余人次參加各類臨床研究的培訓(xùn)，多次接受國家、省藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查，積累了豐富的臨床試驗和管理經(jīng)驗，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。
機構(gòu)承接項目范圍：生物等效性試驗/I期藥物臨床試驗、II-IV期藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗。
GCP辦公室負責(zé)人：王瑩
聯(lián)系電話：18367124548
機構(gòu)秘書：葉麗君
機構(gòu)質(zhì)控員：蔡淑帆、葉麗君、羅琪、王林、沈小群
機構(gòu)藥物管理員：蔡淑帆、葉麗君、王林
機構(gòu)資料管理員：蔡淑帆、羅琪
聯(lián)系方式：
辦公室電話：0571-56007501
電子郵箱：[email protected]
CTMS系統(tǒng)：https://hzsy.runtrial.net
微信公眾號：杭州市第一人民醫(yī)院臨床試驗(內(nèi)有工作指引）
聯(lián)系地址：杭州市上城區(qū)學(xué)士路4號杭州市第一人民醫(yī)院5號樓219室
工作時間：周一至周五，8:00~12:00，13:30~17:00