臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況
杭州市第一人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由機(jī)構(gòu)辦公室、I期藥物臨床研究中心、各專業(yè)科室、GCP藥房、GCP檔案室等組成。配備機(jī)構(gòu)秘書、機(jī)構(gòu)質(zhì)控員、藥物管理員、資料管理員等人員，分工明確，符合崗位職責(zé)要求，持續(xù)參加國(guó)家、省級(jí)及院內(nèi)的各類GCP培訓(xùn)，熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程管理，并嚴(yán)格執(zhí)行機(jī)構(gòu)管理制度和SOP。
本機(jī)構(gòu)已承接包括藥物、器械、體外診斷試劑等項(xiàng)目500余項(xiàng)，5000余人次參加各類臨床研究的培訓(xùn)，多次接受國(guó)家、省藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查，積累了豐富的臨床試驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
機(jī)構(gòu)承接項(xiàng)目范圍：生物等效性試驗(yàn)/I期藥物臨床試驗(yàn)、II-IV期藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)。
GCP辦公室負(fù)責(zé)人：王瑩
聯(lián)系電話：18367124548
機(jī)構(gòu)秘書：葉麗君
機(jī)構(gòu)質(zhì)控員：蔡淑帆、葉麗君、羅琪、王林、沈小群
機(jī)構(gòu)藥物管理員：蔡淑帆、葉麗君、王林
機(jī)構(gòu)資料管理員：蔡淑帆、羅琪
聯(lián)系方式：
辦公室電話：0571-56007501
電子郵箱：[email protected]
CTMS系統(tǒng)：https://hzsy.runtrial.net
微信公眾號(hào)：杭州市第一人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)(內(nèi)有工作指引）
聯(lián)系地址：杭州市上城區(qū)學(xué)士路4號(hào)杭州市第一人民醫(yī)院5號(hào)樓219室
工作時(shí)間：周一至周五，8:00~12:00，13:30~17:00