2024年8月2日-4日，西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科再次順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）專家組進(jìn)行的ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室復(fù)評審。這是醫(yī)學(xué)檢驗科自2016首輪順利通過15189初評審以來，第六次接受現(xiàn)場評審，面對新的評審規(guī)則，醫(yī)學(xué)檢驗科與時俱進(jìn)，更新強化質(zhì)量管理體系建設(shè)，再一次獲得國家權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可。ISO15189作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則，其要求嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)高，旨在確保醫(yī)學(xué)實驗室在質(zhì)量管理、技術(shù)能力、安全管理等諸多方面達(dá)到卓越水平。

8月2日上午現(xiàn)場評審首次會議召開，CNAS評審專家組成員、我院黨委書記童向民、副院長高越、各職能科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)檢驗科領(lǐng)導(dǎo)及各專業(yè)組負(fù)責(zé)人出席會議。首先，童書記致歡迎辭，對CNAS評審專家的到來表示歡迎，充分肯定了ISO15189實驗室認(rèn)可過程對醫(yī)院檢驗質(zhì)量提升的積極作用，并希望各位評審專家對醫(yī)學(xué)檢驗科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見，再次推動實驗室技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平提升。隨后，評審組組長周琳主任介紹了專家組成員和分工，明確評審目的、依據(jù)和范圍等，強調(diào)公正、客觀原則。最后檢驗科余道軍主任詳細(xì)介紹了醫(yī)院和科室的基本情況以及近兩年ISO15189質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運行情況。

隨后，評審專家組通過審閱文件、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場實驗、現(xiàn)場考核等方式，對我院醫(yī)學(xué)檢驗科實驗室質(zhì)量管理體系的運行情況及提供臨床服務(wù)相應(yīng)的技術(shù)能力等進(jìn)行監(jiān)督檢查。并通過涵蓋人員、設(shè)備、試劑、項目、環(huán)境設(shè)施、文件記錄等要素的專業(yè)組現(xiàn)場考量，全面評估15189質(zhì)量體系運行情況，肯定了全體員工的齊心協(xié)力與質(zhì)量體系的卓有成效。

8月3日上午，評審專家團隊走進(jìn)我院血液科、內(nèi)分泌科、骨科、肝膽胰外科病房，展開了細(xì)致全面的走訪評審。專家們仔細(xì)查閱各病房臨床標(biāo)本采集手冊，嚴(yán)格審查危急值上報與記錄流程及標(biāo)本收集與送檢流程，并與臨床醫(yī)護(hù)人員深入交流，對檢驗科個性化危急值設(shè)置、醫(yī)技溝通渠道、新項目開展等方面是否滿足臨床進(jìn)行詢問與評審。通過此次走訪，各位專家對我院臨床各科室醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量給予了高度肯定，對臨床完善全面的醫(yī)療技術(shù)與人性化的護(hù)理服務(wù)表示贊賞。期待檢驗科與臨床之間繼續(xù)深化溝通協(xié)作，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

復(fù)評審期間，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的專家組對我院醫(yī)學(xué)檢驗科展開了全面而深入的現(xiàn)場評審。CNAS委派上海長征醫(yī)院周琳教授擔(dān)任評審組組長，委派楊麗紅、陳凱、侯彥強、許宏濤四位教授擔(dān)任各專業(yè)組評審員，分別負(fù)責(zé)質(zhì)量體系綜合管理領(lǐng)域、臨檢領(lǐng)域、生化免疫領(lǐng)域、分子生物領(lǐng)域和微生物領(lǐng)域的評審工作。專家們依據(jù)ISO15189的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，通過細(xì)致入微的文件審閱、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的現(xiàn)場查看、深入透徹的人員提問、精確無誤的現(xiàn)場實驗以及全面嚴(yán)格的考核等多種方式，對醫(yī)學(xué)檢驗科的質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、檢驗流程、結(jié)果報告等各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面深入的檢查。

現(xiàn)場評審工作為期三天，在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，在臨床科室的積極配合以及護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部、質(zhì)管部、信息中心、醫(yī)學(xué)工程部等相關(guān)職能部門給予醫(yī)學(xué)檢驗科的通力合作中，醫(yī)學(xué)檢驗科順利通過了此次評審。這一成果標(biāo)志著實驗室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平成功邁上了一個嶄新的臺階。醫(yī)學(xué)檢驗科將始終秉持“一個標(biāo)準(zhǔn)，一次檢驗，全球承認(rèn)”的崇高理念，緊緊圍繞“規(guī)范、準(zhǔn)確、及時、提高”的質(zhì)量方針，持續(xù)不斷地完善檢驗前、中、后的全過程管理，積極促進(jìn)有效的臨床溝通，致力于為臨床和患者提供更高水平、更優(yōu)質(zhì)的檢驗服務(wù)。